Dünya genelinde birçok ülke, kişisel sağlık verilerinin toplanması, saklanması, işlenmesi ve paylaşılmasını düzenleyen yasal düzenlemelere sahiptir. Bu yasal düzenlemeler, kişisel sağlık bilgilerinin gizliliğini ve güvenliğini korumayı amaçlar. Bazı önemli yasal düzenlemeler şunlardır:
AB Genel Veri Koruma Yönetmeliği (GDPR)
Avrupa Birliği ülkelerinde geçerli olan GDPR, kişisel verilerin korunmasıyla ilgili genel bir düzenlemedir. Sağlık verileri de dahil olmak üzere tüm kişisel verilerin toplanması, saklanması, işlenmesi ve paylaşılmasını düzenler. GDPR, veri sahiplerine belirli haklar tanır ve kişisel verilerin korunması için önemli standartlar getirir.
AB Sağlık Verilerinin İşlenmesi Yönetmeliği (GDPR-Health Data)
GDPR’nin bir parçası olarak, sağlık verileri özel bir dikkat gerektirir. Sağlık verilerinin işlenmesine ilişkin daha spesifik kuralları içeren ve sağlık verilerinin korunmasına odaklanan özel düzenlemeler bulunur.
Amerika Birleşik Devletleri’nde HIPAA (Sağlık Sigortacılığı Taşınabilirlik ve Hesap Sorumluluğu Yasası)
Amerika Birleşik Devletleri’nde sağlık endüstrisiyle ilgili sağlık bilgilerinin gizliliğini ve güvenliğini sağlamak için HIPAA yasası mevcuttur. Bu yasa, sağlık hizmeti sunan sağlayıcılar, sağlık sigortası şirketleri ve diğer sağlık bilgilerini işleyen kuruluşlar için standartlar belirler.
Kanada’da PIPEDA (Kişisel Bilgi Koruma ve Elektronik Belgeler Kanunu)
Kanada’da, kişisel bilgilerin korunması ve gizliliğiyle ilgili genel yasal düzenlemeler PIPEDA tarafından sağlanır. Bu yasa, kişisel sağlık verilerini de içerecek şekilde genel kişisel bilgi koruma standartlarını belirler.
Avustralya’da Gizlilik Yasası ve Sağlık Kayıtları İçin Ek Yasal Düzenlemeler
Avustralya’da, kişisel sağlık verileri de dahil olmak üzere kişisel verilerin korunmasını sağlayan gizlilik yasaları mevcuttur. Ayrıca, sağlık hizmetlerine özgü ek yasal düzenlemeler de bulunmaktadır.
Türkiye’de Kişisel Sağlık Verilerine İlişkin Düzenlemeler
Türkiye’de kişisel sağlık verilerinin korunması ve işlenmesine ilişkin olarak “Kişisel Sağlık Verilerinin İşlenmesi ve Mahremiyetinin Korunması Hakkında Yönetmelik” ve “Kişisel Sağlık Verileri Hakkında Yönetmelik” bulunmaktadır. Bu yönetmelikler, Türkiye’de sağlık hizmetlerine ilişkin veri güvenliği ve gizliliğini düzenlemek amacıyla oluşturulmuştur.
Kişisel Sağlık Verileri Hakkında Yönetmelik, 21 Haziran 2019 tarihinde Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir. Kişisel sağlık verilerinin işlenmesi, saklanması, korunması ve paylaşılmasına ilişkin genel ilkeleri belirler. Sağlık verilerinin gizliliği, güvenliği, toplanması, depolanması, erişimi, paylaşımı gibi konularda standartları belirler.
Yönetmelik, sağlık hizmeti sunan tüm kurum ve kuruluşları, sağlık çalışanlarını ve sağlık verilerini işleyen diğer paydaşları kapsar. Kişisel sağlık verilerinin korunması, gizliliğin sağlanması, veri güvenliği önlemlerinin alınması gibi konularda kurumları ve bireyleri belirli standartlara uymaya teşvik eder.
Bu yönetmelik Türkiye’de kişisel sağlık verilerinin korunması ve işlenmesi konusunda temel bir düzenleme olup, sağlık sektöründeki kurumların ve çalışanların kişisel sağlık verileriyle ilgili sorumluluklarını belirler.
